Российское медицинское производство переходит на новые стандарты качества инструментария. Согласно документации Росстандарта, с 1 марта в стране начинает действовать обновленный ГОСТ, регулирующий выпуск хирургических игл, используемых для сшивания тканей в ходе операций. Этот документ пришел на смену устаревшим нормативам 1983 года, не менявшимся на протяжении последних 40 лет.
Новая редакция стандарта вводит более детальную классификацию инструментов. Теперь иглы будут разделены по типу изгиба на прямые, дугообразные, крючкообразные, лыжеобразные и сложно изогнутые модели, при этом производители смогут использовать иные формы, если они зафиксированы в их собственной технической документации. Также установлены четкие критерии по типу кончика: предусмотрены колющие, режущие, колюще-режущие, шпательные и тупоконечные варианты.
Помимо геометрии, документ жестко регламентирует состав и безопасность материалов. Изготовление инструмента теперь допускается исключительно из нержавеющей стали. Особое внимание уделено качеству обработки: внутренние стороны ушек иглы должны быть лишены заусенцев и острых кромок, способных повредить или разорвать шовный материал при проведении манипуляций. Кроме того, нормативы ограничивают предел остроты колющей части инструмента значением не более 0,02 миллиметра.
